Catalogue de formations

HM Consulting, organisme de formation dont la déclaration d’activité est enregistrée sous le numéro 93131783613 auprès du préfet de région de Provence Alpes Côte d’Azur et référencée au Data-Dock, vous propose des formations inter-entreprises ou intra-entreprise pouvant s'adapter à vos besoins spécifiques afin de vous aider à identifier et à répondre aux exigences réglementaires et normatives applicables à vos dispositifs médicaux.
TRAVAILLER ENSEMBLE

Nous travaillons avec vous pour trouver les meilleures solutions à vos besoins !

FDM.01

ISO 13485:2016

Formation "EN ISO 13485:2016 - Les exigences détaillées" - Comprendre chapitre par chapitre les exigences de la norme ISO 13485 version 2016 sur 2 jours
Programme

FDM.03

RDM 2017/745

Formation "Transition de la Directive DM au Règlement DM" - Connaître les changements majeurs apportés dans le processus d’obtention du marquage CE des dispositifs médicaux suite à la publication du Règlement 2017/745 sur 2 jours

Programme

FDM.05

Auditeur interne

Formation "Devenir Auditeur interne selon la norme EN ISO 13485:2016" - Acquérir les compétences et savoir-faire nécessaires pour devenir auditeur interne.
Formation sur 2 jours 
Programme

FDM.06

Auditeur qualité fournisseur

Formation "Se qualifier pour l'audit fournisseur selon la norme EN ISO 13485:2016" - Acquérir les compétences et savoir-faire nécessaires pour devenir auditeur fournisseur.
Formation sur 1 jour
Programme

FDM.04

RDM 2017/745

Formation "Règlement 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux" - Identifier les évolutions réglementaires amenées par le Règlement 2017/745 et les changements applicables:
  •  à ses activités en fonction du rôle exercé 
  •  à la documentation technique des dispositifs 
Formation sur 1 jour

Programme

FDM.07

Gestion des risques

Formation "Gestion des risques appliquée aux dispositifs médicaux" - Comprendre les exigences de la norme EN ISO 14971:2012 afin de savoir mettre en place un dossier de gestion des risques conforme aux exigences applicables.

Formation sur 1 jour

Programme

D'autres formations peuvent être développées sur demande

Contactez-nous pour établir un programme de formation adapté à vos besoins