Audits des dispositifs médicaux

Audits pour les dispositifs médicaux

Nous vous proposons de réaliser tout ou partie de votre programme d'audit interne et fournisseur selon les exigences des normes:  ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, EN 62366-1:2015, EN 62304/A1:2018, EN ISO 14971:2012

et des réglementations en vigueur: DIR 93/42/CEE - RDM 2017/745, 21CFRpart820

Confiez-nous vos audits

L'audit se doit d'être un outil efficace et fiable sur lequel la Direction d'une organisation peut s'appuyer pour gérer ses politiques et pour améliorer ses performances.

Mené par un consultant qui maîtrise les exigences de vos référentiels et la technique d'audit, l'audit permet d'aller plus en profondeur dans les exigences réglementaires applicables et de progresser dans leur prise en compte.

Faites appel à HM Consulting pour votre programme d'audit, qu'il s'agisse de vos audits internes ou audits fournisseurs.

HM Consulting se déplace dans le monde entier pour répondre à vos besoins de sélection et d'évaluation de vos sites de production.
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