Expérience

HM Consulting : une solide expérience dans le domaine des dispositifs médicaux

Une dirigeante de formation initiale Ingénieur en Génie Biologique de l’Université de Technologie de Compiègne (UTC) avec une activité professionnelle de plus de 15 ans dans le domaine des dispositifs médicaux en développement, qualité et affaires réglementaires.

Une formation permanente

HM Consulting veille chaque année à former son personnel sur les dernières évolutions réglementaires et normatives afin de proposer à ses clients des consultants maîtrisant les exigences nouvelles ou révisées
 et 
de pouvoir ainsi répondre en permanence à leurs attentes.

Nous avons constitué de nombreux dossiers techniques conformément aux exigences de la DIR 93/42/CEE et ainsi permis l'obtention du marquage CE pour des dispositifs médicaux très variés 


Implants dentaires stériles et pièces prothétiques (IIb)
Instruments à usage unique pour le domaine dentaire (I)
Logiciels de visualisation (IIa)
Cathéters artériels (IIa)
Ligament non résorbable (IIb) et résorbable (III),
Pistolet et aiguilles de mésothérapie (IIa),
Implants mammaires pré-remplis en gel de silicone (III),
Cannules de liposuccion (IIa)
Rampes et robinet, prolongateurs (IIa)
Cathéter de drainage biliaire (IIa)
Aiguilles et micro-cannules stériles (IIa)
Dispositif limitant l'absorption des lipides et des glucides alimentaires et permettant d'induire une perte de poids (IIa)

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